[1]日中の眠気を伴ういびき・軽〜中等度の無呼吸へのマウスピースの試験
- 発表年
- 2015年
- 研究機関
- スウェーデン・ウメオ大学
- 掲載誌
- JAMA internal medicine
- 研究の種類
- ランダム化比較試験参加者をくじ引きのように分け、条件の違いによる結果を比べる試験。
- 対象
- 96人
- 結果の向き
- 良い方向
日中の眠気があるいびき・軽〜中等度の無呼吸の大人96人で、偽の装置よりいびきが少なかった。

効きます。下あごを前に出す医療用のマウスピースが、いびきを減らします。
下あごを前に出す医療用の装置と、いびきをかく大人の話です。口を閉じるタイプや歯ぎしり用、子どもは確かめていません。いびきが何%減るかを示すまとめもありません。
この記事は、成分や方法について公開されている研究を整理したものです。特定の商品の効果を評価したものではなく、個別の診断・治療の助言でもありません。
| 項目 | 点 | 配点 | 何を見るか |
|---|---|---|---|
| 研究デザイン | 36 | 40 | いちばん信頼できる研究の種類 |
| 研究の量 | 13 | 20 | 研究件数と参加人数 |
| 一致度 | 16.1 | 25 | 結果の向きがそろっているか |
| 新しさ | 6 | 10 | 最新の研究が何年以内か |
| 精度 | 0 | 5 | 信頼区間が「差なし」をまたがないか |
合計 71.1 点を、エビデンス強度 B の範囲(55〜84 点)に収めて、スコアは 71 点です。 判定に使った研究は、ランダム化比較試験 8 本。
配点の決まりは 評価方法について に公開しています。計算はプログラムが行い、広告や商品のデータは使いません。
いびき対策のマウスピースは、寝ている間に口に入れ、下あごを少し前に出して、空気の通り道を広げるとされる装置です。歯科で型を取って作るオーダーメイドと、お湯で形を合わせる市販品があり、睡眠時無呼吸の治療にも使われます。舌を固定するタイプや、口を閉じるだけのタイプもあります。注意点は、あごの痛みや歯のかみ合わせの変化が出ることがある点です。
答えの中心は、スウェーデンのウメオ大学などの研究チームが2015年に発表したランダム化比較試験です [1]。ランダム化比較試験とは、くじ引きのように参加者を分け、本物の装置を使う人と偽の装置を使う人を比べる方法です。いびきを調べた同様の試験は全部で8件・439人分ですが、結果を1つの数値にまとめたメタ解析はありません。
| 研究の種類 | ランダム化比較試験 |
|---|---|
| 対象 | 日中の眠気があり、いびき、または軽〜中等度の睡眠時無呼吸のある大人96人 |
| 比べたもの | オーダーメイドの調整式マウスピース / 偽の装置 |
| 結果 | マウスピースの人のほうが、偽の装置の人よりいびきが少なかった |
ただし、日中の眠気は偽の装置と差がありませんでした。
重い睡眠時無呼吸の大人150人の試験では、いびきなどの症状が偽の装置より改善しました [2]。重いいびきの大人28人の試験では、同室の人の報告でいびきの頻度と大きさが減りました。大きさが減ったと答えた同室の人は84%で、全員ではありませんでした [3]。
いびきは、同室の人の報告、機械での測定、本人の評価と、試験ごとに測り方が違います。測り方ごとの結果の例です。
対象も測り方も試験ごとに違うため、「いびきが何%減る」と1つの数字にはできません。
マウスピースも、かみ合わせを少し高くするだけの対照の装置も、いびきの症状を減らし、両者に差がなかった試験があります [4]。軽〜中等度の睡眠時無呼吸の人を調べた試験でも、本人の評価ではいびきが良くなった一方、機械で測ったいびきでは偽の装置との差がはっきりしませんでした [10]。どちらも人数が少なく、効き方に幅があります。
4週ずつ使い、いびきの症状の減り方に差はありませんでした。
いびきの背景には、睡眠時無呼吸があることがあります。呼吸が止まっていると指摘される、日中の眠気が強いなどがあれば、装置を選ぶ前に受診して検査を受けてください。
副作用では、5年以上使った研究のうち、同じ装置を使った研究に絞ったまとめで、上下の前歯の前後のすき間が平均1.43mm、重なりが平均1.94mm小さくなっていました [17]。使い始め(6か月未満)はあごの痛みが増え(オッズ比4.49)、1年以上では増えていませんでした [7]。どちらも研究が足りず、長期の影響は確かではありません。持病や歯の治療中の人は、歯科医や医師に相談してください。
試験の多くは、歯科や医療機関で調整した装置を使った大人が対象で、子どもや口を閉じるだけの装置にそのまま当てはめることはできません。
下あごを前に出す医療用のマウスピースは、いびきを減らすという結果が多くの試験でそろっています。
眠気や舌を固定するタイプは、いびきほど確かめられていません。無呼吸の症状がないかを先に確かめましょう。
気になるときは、歯科や医療機関で装置を合わせてもらう形から始めましょう。
研究では確かめられていません。ここで見たのは、下あごを前に出す医療用の装置です。
睡眠中の呼吸の乱れがある35人を、オーダーメイドとお湯で形を合わせるタイプで4か月ずつ比べた試験では、オーダーメイドのほうがいびきを大きく減らしました [[17673699]]。一方、22件のメタ解析では、無呼吸の減り方の差ははっきりせず、オーダーメイドのほうが使い続けやすい傾向でした [[40057893]]。
5年以上の使用で、前歯のかみ合わせが少しずつ小さくなる研究があります。研究が足りず、長期の影響は確かではありません。
日中の眠気があるいびき・軽〜中等度の無呼吸の大人96人で、偽の装置よりいびきが少なかった。
重い睡眠時無呼吸の大人150人で、偽の装置よりいびき・疲れ・眠気の症状が改善した。
重いいびきの大人で、同室の人の報告ではいびきの頻度と大きさが偽の装置より減った。
無呼吸のないいびきまたは軽い無呼吸の52人(完了38人)で、マウスピースも対照の装置もいびきの症状を減らし、差はなかった。
米国睡眠医学会などのガイドラインは、無呼吸のないいびきの治療を希望する大人にマウスピースを勧めている。
無呼吸の減り方の差ははっきりせず、オーダーメイドのほうが長く使い続けられていた。
使い始めはあごの痛みが増え、1年以上では増えていなかった。根拠の確実性は非常に低い。
無呼吸のないいびきの人50組で、同室の人が良くなったと評価した割合はマウスピースで91%、鼻・姿勢の対策の組み合わせで58%だった。
大きないびきが習慣の57人で、マウスピースを着けると毎分のいびきが平均11.0回から9.0回に減った。
本人の評価ではいびきが良くなったが、機械の測定では偽の装置との差がはっきりしなかった。
睡眠時無呼吸の大人で、対照の装置より1時間あたりの無呼吸・低呼吸の回数が平均10.78回少なかった。
マウスピースは無呼吸や眠気を改善したが、CPAP のほうが無呼吸を下げる効果は大きかった。
偽の装置との比較で、マウスピースは日中の眠気のスコアを平均0.91点下げた。
検査で測った眠気が偽の装置より改善した試験は、6件中1件だった。
吸い付けるタイプは、呼吸の乱れを1時間あたり4.9回多く減らした。
6人の試験で、一部の音量のいびきだけが減った。
5年以上使った大人で、上下の前歯の前後のすき間が平均1.43mm、重なりが平均1.94mm小さくなっていた。
睡眠時無呼吸の大人で、いびきの頻度・大きさはマウスピースのほうが低かったが、偽の装置との差ははっきりしなかった。
すでにマウスピースを使っている15人で、着けた夜は1時間あたりのいびきの回数が中央値193回から20回に減った。
判定「効く」は、公開している評価方法に沿ってプログラムが算出しています。